婴儿癫痫性痉挛综合征临床试验评价指标的研究进展

解怡涵, 梅思颖, 张喜莲

doi:10.20274/j.cnki.issn.1674-3865.2025.03.006

中国中西医结合儿科学 ›› 2025, Vol. 17 ›› Issue (03) : 221 -225. DOI: 10.20274/j.cnki.issn.1674-3865.2025.03.006

婴儿癫痫性痉挛综合征临床试验评价指标的研究进展

解怡涵, 梅思颖, 张喜莲

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摘要

婴儿癫痫性痉挛综合征（IESS）是一种早发性癫痫性脑病，其临床治疗效果欠佳、预后不良，对IESS治疗方案的探索和优化仍是目前的研究热点。近年来有关治疗IESS的临床试验不断开展，本研究查阅文献，对相关评价指标进行了归纳总结：对于疗效评价，痉挛发作情况是最基本和直接的指标，部分研究会联合脑电图改变综合分析；关于脑电图评价，Krammer评分、波幅负荷和癫痫样放电评分系统（BASED）是评估高度失律程度的常用工具，此外部分脑电图生物标志物有望成为更具标准化的评价指标；远期随访需关注患儿的神经运动发育、发作复发率等，其中神经运动发育情况可选用Gesell量表、Bayley量表、Griffiths量表等进行评价；手术后的远期疗效评价最常使用Engel分级量表和国际抗癫痫联盟（ILAE）分级量表；安全性评价以检测相应指标、报告不良事件和统计不良反应发生率为主；中医药治疗IESS具有一定的优势和潜力，但临床试验稀缺，应进一步发掘中医药特色指标。