2025版《中国药典》收载儿科中成药的系统分析

摘要

目的 调查分析2025版《中国药典（一部）》中收录的儿科中成药情况，为临床合理使用儿童中成药提供参考。方法 系统分析2025版《中国药典（一部）》儿科用中成药的品种、剂型、功效主治、用法用量及安全信息等现状，并挖掘高频用药组方规律。结果 2025版共收载中成药1 616种，其中收录药名含“儿童”“小儿”的儿童专用中成药100种，占比6.19%,2020版儿童专用中成药53种，较2020版增加了47种。儿童可用中成药642种，慎用或禁用中成药61种；儿童中成药主要功效以化痰止咳平喘类最多（21%),主要剂型以颗粒剂最多（24%），有具体年龄划分用法的占多数（65%），但明确标注不良反应的较少，仅占儿童专用药的26%，并采用SPSS Statistics 21.0和SPSS Modeler 18.0软件对高频药物(频数>10)进行系统聚类分析和关联规则分析。得到4个聚类处方,C1：麦芽、神曲、山楂、槟榔、茯苓、陈皮、白术、麦冬，C2：葛根、水牛角、连翘、板蓝根、金银花、黄芩、柴胡、大黄、栀子，C3：牛黄、冰片、麝香、黄连、朱砂、薄荷，C4：苦杏仁、石膏、桔梗、玄参、知母、贝母、甘草。结论 我国儿童中成药的发展存在专用品种匮乏、用法用量不明确、功能主治不规范等问题。应鼓励研发创新、完善药品标准、加强临床研究、加强合理用药指导以及建立监测体系等多方面的措施，可以有效改善儿科用中成药的用药现状，提高其安全性和有效性，为儿童健康提供更好的保障。

关键词

中成药 / 中国药典(2025版) / 用药安全 / 研发趋势 / 儿童