新版执业药师资格考试大纲下“药物化学”教学改革探索

Teaching Exploration of “Medicinal Chemistry” Based on the New Version of the Outline of Licensed Pharmacist Qualification Examination

摘要

目的 探索新版执业药师资格考试大纲背景下的“药物化学”教学改革。 方法 从以国家执业药师资格考试为引领，融合执业药师理念于课程教学的始终、优化教学设计，灵活运用多种教学方法，特别注重案例教学法的运用、深化校企合作，构建培养“双师型”教师队伍三个方面提出对“药物化学”课程教学改革的探索。 结果 有95.2%的学生对“药物化学”课程改革满意。用人单位对涉药专业毕业生的整体满意度为87.8%。实行教学改革后学生执业药师资格考试《药学专业知识（一）》通过率提高了4.8%，一次性全科通过率提高了3.2%。 结论 基于新版执业药师资格考试大纲改革的“药物化学”课程教学探索获得了成功。教学要主动顺应《国家执业药师职业资格考试大纲》的新变化，及时调整“药物化学”课程教学大纲和教学模式，提高教学质量。

Abstract

Objective To explore the teaching reform of “Medicinal Chemistry” under the background of the new version of the outline of Licensed Pharmacist Qualification Examination. Methods The exploration of the teaching reform of “Medicinal Chemistry” was proposed from three aspects. First, guided by the Licensed Pharmacist Qualification Examination, the teaching reform of “Medicinal Chemistry” integrated the concept of licensed pharmacist during the entire teaching process. Second, the teaching design was optimized by flexibly using several teaching methods, with attention paid to the application of case-based learning. Finally, the cooperation between schools and enterprises was deepened, and the team of “double-qualified” teachers was established and cultivated. Results 95.2% of the students were satisfied with the reform of “Medicinal Chemistry”. The overall satisfaction rate of employers for graduates of Pharmacy-related majors was 87.8%. After the implementation of the teaching reform, the pass rate of “pharmaceutical professional knowledge I” of the Licensed Pharmacist Qualification Examination increased by 4.8%, and the one-time pass rate of all subjects increased by 3.2%. Conclusion The teaching reform of “Medicinal Chemistry” based on the new version of the outline of Licensed Pharmacist Qualification Examination has achieved success. The teaching of this course should actively adapt to the new changes in the outline of Licensed Pharmacist Qualification Examination, timely adjust the teaching syllabus and teaching mode, and improve the teaching quality.

Graphical abstract

关键词

药物化学 / 执业药师资格考试 / 考试大纲 / 改革 / 教学探索

Key words

Medicinal Chemistry / Licensed Pharmacist Qualification Examination / Examination outline / Reform / Teaching exploration

执业药师是指通过全国统一考试合格，取得《中华人民共和国执业药师职业资格证书》并经注册后，在药品生产、经营、使用及其他需提供药学服务的机构中执业的药学技术人员。全国执业药师资格考试由国家人力资源和社会保障部与国家药品监督管理局共同组织实施，实行“三统一”制度，即全国统一大纲、统一命题、统一组织。该考试通常于每年10月举行，考试大纲每5年修订一次。现行大纲为2025年5月公布的《国家执业药师职业资格考试大纲》（第九版）^［1］。与第七版、第八版一脉相承，第九版考试大纲在内容体量、考试形式、题量、分值及考试时长等方面均有显著变化，并延续了以往的风格与特点。相较于早期大纲偏重理论知识点而缺乏实践性评估，第七、八、九版大纲在考试内容、考点设置和题型设计等方面均作出重大调整，充分体现了“以用促学、学以致用”的指导思想^［2］。因此，我们将这三版考试大纲统称为新版考试大纲。

“药物化学”是执业药师资格考试《药学专业知识（一）》的必考内容，由于其难度较大，很多考生都谈药物化学色变，在一定程度上影响了整体通过率，甚至在考生中有“得药物化学者得药一，得药一者得执业药师”的说法。药物化学是一门综合性学科，内容涵盖新药的发现与发明、化学药物的合成、药物化学性质的阐释以及药物分子与机体细胞间相互作用规律的探讨，已成为连接化学与生命科学并推动药学发展的前沿学科^［3］。药物化学研究的内容十分广泛，包括药物结构、命名、理化性质、体内代谢、合成方法、作用靶点、机制、临床应用、不良反应及构效关系等，这些也正是国家执业药师考试《药学专业知识（一）》的药物化学部分所考查的内容。要掌握这些内容不仅要求学生具备有机化学、无机化学、分析化学、生物化学等化学基础学科知识，而且要与药物分析、药剂学、药事管理学等专业知识交叉融合，甚至新版执业药师资格考试大纲对药理学、临床药理学、临床医学以及临床药物治疗学等都提出了更高的要求。执业药师资格考试考生几乎均为社会考生，具有文化基础参差不齐、年龄跨度较大、学历层次高低不等、工作生活琐事繁多等特点，在短时间内掌握药物化学的考核要点并通过考试，其难度是不言而喻的。

因此，面对新版执业药师资格考试大纲改革，药物化学教师必须深入思考、未雨绸缪、积极应对，在本科药学高等教育中扎实讲授好该课程，为学生毕业后顺利通过执业药师考试奠定基础。

1 新版考试大纲改革

新版考试大纲从中国国情和药学实际情况出发，在总结历年执业药师资格考试和管理工作经验的基础上学习借鉴国际先进做法，结合国内药学人才与教育实际进行修订。考试大纲充分发挥“指挥棒”作用，以执业药师岗位胜任力为导向，坚持“以用定考、科学合理、保障能力”的原则，旨在实现“以考促学、学以致用”的目标，提升执业药师队伍整体素质。在保持基本理论、知识、技能（“三基”）要求的同时，逐步加强对专业知识的理解、应用、分析、综合与评价能力的考查。内容覆盖药品生产、批发、零售和使用四大领域，重点强调药品质量管理和药学服务两大核心能力，力求通过科学、规范的标准化考试推动执业药师队伍健康发展^［4］。

新版考试大纲仍设置四门考试科目即《药事管理与法规》 《药学专业知识（一）》 《药学专业知识（二）》和《药学综合知识与技能》，但是在结构上发生了很大变化，打破了旧大纲按照高等药学教育相对应的具体学科名称和专业知识划分的结构，采用了大融合、大综合的形式。具体变化如下：《药学专业知识（一）》原为药理学（60%）和药物分析（40%），现整合了药剂学、药物化学、药理学和药物分析4个主干学科的“三基”内容，大幅压缩药物分析比重至约5%，第九版新增“生命药学”章节，涵盖生物化学、微生物学、免疫学、病理生理学等基础理论；《药学专业知识（二）》原包括药剂学（60%）和药物化学（40%），新大纲以临床药理学为基础，结合临床药物治疗学中合理用药和用药监护知识，实现考试内容与岗位需求的衔接，第九版将抗菌药、抗病毒药、抗寄生虫药合并为“抗感染药物”，皮肤用药与抗过敏药合并，呼吸系统新增特发性肺纤维化治疗药物，抗肿瘤药新增PD-1抑制剂等靶向药物；药学综合知识与技能删除了医疗器械相关知识，大幅增加常见疾病的药物治疗、合理用药指导和健康教育，第九版常见病种类从25种增至43种，新增乳腺炎、特应性皮炎、雄激素性脱发等疾病；《药事管理与法规》调整了结构与体例，从以法规汇编为主转向以问题导向的法规解释与说明为主，具体法律法规则作为附录，进一步强化该科目在培养守法意识、合法执业能力与职业道德方面的功能，第九版纳入《药品追溯码编码和标识规范》 《药品网络交易监督管理办法》，强化全生命周期管理，新增医保支付改革以及药品集采政策解读等。

总体来看，新大纲紧密围绕执业药师的核心职责——指导合理用药，分为药品质量管理与药学服务两大能力模块。前者侧重职业道德与守法意识，对应考试科目《药事管理与法规》；后者涵盖“认药懂药”“合理用药”与“用药治病”，分别对应《药学专业知识（一）》《药学专业知识（二）》和《药学综合知识与技能》。

题型方面，在保留原有题型的基础上新增C型题（综合分析选择题）。该题型与美国执业药师考试题型类似^［5］，基于临床情景、病例或案例展开，每组题目共享一个背景信息，要求考生逐题作答，更贴近执业药师实际工作环境，全面考查综合分析与药学服务能力。

2 “药物化学”课程教学探索

当前“药物化学”教学存在的主要问题有：①课时普遍不足，难以涵盖药物发现过程、最新研究进展及生命科学前沿等内容；②教学内容与执业药师考试大纲脱节，教学重点仍集中在化学结构、合成路线、理化性质等理论细节，而执业药师考试更注重临床应用；③理论教学与临床实践相脱节，无法激发学生的创新能力；④教学方法单一，仍然采用传统的化学模式教学，与基础医学、临床医学、药理学等学科融合不足；⑤教师由于自身知识储备不足，真正“精医懂药”的师资匮乏。

新版考试大纲坚持“以用定考”，着力提高执业药师药学服务和合理用药指导的能力，因此高校“药物化学”教学必须围绕“以用为先”的主线转向应用导向。课堂教学应紧密结合执业药师岗位工作实际，帮助学生不仅通过考试，更具备开展药学服务的基本素质。笔者结合多年教学经验，提出基于新版执业药师资格考试大纲的“药物化学”教学改革路径（图1 ）。

2.1 以国家执业药师资格考试为引领，融执业药师理念于课程教学的始终

思是行之始，行促思之成。全国执业药师资格考试是“药物化学”课程教学的指挥棒与方向，我们在教学过程中不能违背这个方向，在课程开始、课程实施以及课程结束考核各个环节都要以国家执业药师资格考试为引领，融执业药师理念于课程教学的始终。

课程开始前，为进一步提高“药物化学”教师执业药师教学理念，我们会邀请行业专家举行讲座，解读国家执业药师管理政策以及执业药师资格考试的政策与内容；组织教师开展教学沙龙，研究探讨以国家执业药师资格考试为引领、融执业药师理念于教学始终的教学方式；购置执业药师资格考试相关教材及参考资料，关注执业药师及执业药师资格考试动态，使教师自觉有重点地将执业药师资格考试内容及思政教育融入到日常教学中。根据执业药师资格考试《药学专业知识（一）》大纲中“药物化学”部分的考点与命题趋势，我们重新整合教学内容，制定了“药物化学”新的教学大纲。在给学生讲授“药物化学”课程前或在“药物化学”绪论课上，我们会进行一次执业药师及其资格考试介绍的课程，增加学生对执业药师的感性认识和职业认知感，树立执业药师学习目标，激发其为未来执业药师资格考试努力学好“药物化学”课程。

在教学实施过程中，我们摒弃了传统的化学教学模式，建立了融“化学-医学-生物学”于一体的新型教学模式。与“药物化学”联系最为紧密的是“药理学”，“药物化学”与“药理学”均要研究药物的药理作用、作用机制及其体内过程，而掌握药物的化学结构有助于准确和深入理解药物的药理作用、作用机制及其体内过程^［6］。“药物化学”教研室与“药理学”教研室建立了友好互助关系，鼓励教师进行“药物化学”与“药理学”课堂互听互评以及交叉备课。除此之外，临床药物治疗学、药物分析、药事管理学、药动学及生物药剂学等学科也与“药物化学”有一定的交叉。因此，在“药物化学”的教学过程中，我们加强了“药物化学”与其他学科的交叉融合，以提升学生的综合素养与岗位能力。

为了让学生早接触、早认知执业药师资格考试，我们收集了近年尤其是新版考试大纲颁布以来国家执业药师资格考试《药学专业知识（一）》药物化学部分的历年真题，并以此为基础建立《药物化学习题库》，试题题型、考核的知识点及难度等与执业药师资格考试均一致，帮助学生掌握药物化学的“三基”内容，拓展药物化学领域的前沿知识。每学期“药物化学”的课程考核题型涵盖执业药师资格考试的所有题型即包括A型题、B型题、X型题和C型题，同时增加了写、认结构和简答题等题型，以符合高等教育药学人才培养的要求，全面检测学生的学习效果。

2.2 优化教学设计，改进教学方法

“药物化学”课程内容繁浩，涉及学科多，知识点广且知识点之间多缺乏必然的内在联系，对于知识点的讲解不可能“眉毛胡子一把抓”，这就要求我们在有限的授课时间内要抓住“药物化学”课程教学的“牛鼻子”。执业药师资格考试大纲就是“牛鼻子”，就是“指挥棒”。新版考试大纲聚焦提高执业药师的药学服务能力，着力提升执业药师“认药懂药”“合理用药” 以及“用药治病”三方面的综合技能，对于“药物化学”的考核取消了旧版考试大纲“执业药师必须掌握化学名”的说法。基于此，在授课内容的取舍上我们弱化了化学名命名、药物合成、反应机理等纯有机化学内容，重点讲授常见药物的结构特征、药物代谢、构效关系与临床应用。

在教学设计上实行“模块化设计”，我们把“药物化学”授课内容分成了化学、药理以及构效关系三大板块，并利用“结构决定理化性质”“结构决定代谢方式”等实现结构-理化性质-药物代谢的有机关联；利用“药物的毒副作用不是凭空产生的，是药物作用的自然延伸”实现药物作用-临床应用-毒副作用-禁忌症的有机关联；同类药物“求同存异”自然总结构效关系^［7］。

兴趣是最好的老师。“药物化学”的“教”与“学”都绕不开化学结构，但是这一部分内容理论性太强、乏味枯燥，难以吸引学生的学习兴趣。这就需要我们关注、挖掘和研究“药物化学”课程的特点和教学对象的具体情况，改变落后的“填鸭式”“满堂灌”教学方式，创新教育教学理念、实现传统教学与现代教学的有机融合。在教学过程中，充分利用互联网信息资源，在“超星学习通”“雨课堂”等网络教育平台进行“药物化学”网络课程的设计与开发。在不断探索提高课堂教学效率的同时，向学生开放了中国药科大学的慕课（https：//www.icourse163.org/course/CPU-1001 570004）以及贵州医科大学的“学堂在线”（https：//www.xuetangx.com/course/gmc100710 01163/19317689）等“药物化学”优质网络资源。采用线上线下混合式教学模式，有利于增加课堂的生动性、趣味性，并拓展学生的知识面、提升学生岗位胜任力^［8］。鉴于新版执业药师考试大纲改革后执业药师考试题目大多源于实际案例，在教学过程中我们引入具体案例，建立了“案例+讨论+总结”的学习模式，充分发挥教师主导与学生主体的作用。例如，我们在教授消化系统药物章节抗溃疡药时运用了以下案例：患者李某，女性，68岁，因长期失眠持续服用地西泮助眠。近期因诊断为胃溃疡，医师为其处方西咪替丁治疗。随后，李某至药房再次配取地西泮时，主诉清晨起床进行锻炼时自觉困难。基于该案例引导学生探讨：①该患者晨起困难是否与药物治疗相关？其潜在机制是什么？②作为药师，你有什么用药建议？学生通过小组讨论、文献调研，结合药理学、临床药物治疗学等知识，最后形成了以下共识：①患者以前用地西泮帮助睡眠，无嗜睡作用，说明医师用药和剂量是适宜的，不存在用药错误问题。最近早起困难，说明早晨血液中还有地西泮在发挥中枢抑制作用。但医师并没有增加地西泮剂量，地西泮血药浓度的提高是服用了西咪替丁后出现的药物相互作用的原因。通过文献调研发现H₂组胺受体拮抗剂西咪替丁是肝药酶抑制剂，可抑制地西泮的代谢，导致地西泮积蓄过多在早上仍然发挥地西泮的中枢抑制作用故患者不能早起。②为了避免药物的相互作用，建议处方医师将西咪替丁改为不是肝药酶抑制剂的H₂组胺受体拮抗剂如雷尼替丁或法莫替丁。正是因为西咪替丁在药物相互作用方面的副作用，推动了药物化学工作者改进发现更多优良的H₂组胺受体拮抗剂，激起了学生浓厚的学习兴趣。

2.3 深化校企合作，构建“双师型”一流教师队伍

人才培养的关键在于教师。作为“药物化学”课程的设计者、组织者和实施者，教师素质的高低直接影响着“药物化学”课程教学质量的优劣。学校应加强师资队伍的建设，打造一流的“双师型”教师队伍。我们鼓励教师参加执业药师资格考试并获得执业药师资格证书，发挥言传身教的带动示范作用。定期选派教师到学校附属医院药学部门、药店、药厂进行药学实践观摩或挂职锻炼，充分了解药学职业岗位技能需求，积累药学实践经验以融入“药物化学”课程教学中。同时，深化校企合作，聘请药厂、医药公司或社会药房、医院药学部门懂理论、有实践经验的专业人员担任兼职教师，优化师资结构。

3 教学实践与效果

3.1 资料与方法

对教学改革评价的调查对象为2018年下学期在读学生，用人单位对学生满意度的调查对象为教改后毕业学生，执业药师资格考试通过率统计的对象为教学改革之前的2届学生和改革之后的2届学生。学生所学专业为药学和药物制剂专业，用人单位包括医院、制药企业、药品经营企业等。

调查方法为调查统计式与问卷式相结合。委托贵州医科大学（以下简称我校）药学院辅导员进行学生毕业后回访，对教学改革前后4届毕业生参加国家执业药师资格考试情况及通过率进行了统计分析。调查问卷分为两类：一类为学生问卷，内容为在校学生对“药物化学”课程教学改革满意度的调查，共随机发出问卷106份，收回104份（全部为有效问卷），问卷回收率98.1%；另一类由用人单位填写，内容为用人单位对教学改革后毕业学生满意度的评价，共发放问卷207份，收回202份，有效份数201份（有效问卷率为99.5%），问卷回收率97.6％。总体回收效果较好。

3.2 结果

3.2.1 学生对教学改革的评价

如表1所示，学生对课程改革的满意度较高，尤其在教学内容针对性、教学设计、方法多样性及师资水平等方面获得肯定。

3.2.2 用人单位对学生满意度的调查以及执业药师资格考试通过率统计

通过问卷星对制药企业、医院药房、社会药房以及其他单位发放问卷，调查“药物化学”课程改革后用人单位对我校毕业学生满意度进行评价（表2）。①用人单位对我校涉药专业毕业生的整体满意度为87.8%，普遍认为我校毕业生岗位适应能力强。②医院药房对毕业生满意度最高，为92.0%，尤其认为近年毕业学生药学服务能力有很大的提高。

以2016年启动“药物化学”课程改革为节点，对我校2013 — 2016级药学、药物制剂专业连续4届毕业生参加国家执业药师考试情况进行统计。结果如表3。发现实行教学改革后包含药物化学内容的《药学专业知识（一）》通过率提高了4.8%；一次性通过国家执业药师资格考试通过率提高了3.2%。

4 讨论与展望

4.1 讨论

学生是教学改革的主体，是教学改革的直接受益者。在国家执业药师资格考试改革后，我们基于新版考试大纲进行了“药物化学”教学探索。通过问卷调查，发现学生对课程改革的整体满意度较高（95.2%），课程改革在教学内容的针对性、教学设计的优化、教学方法的运用、教学师资的素养提升等方面都得到了学生的肯定。用人单位普遍认为我校涉药专业毕业生岗位适应能力强，尤其认为近年毕业学生药学服务能力有很大的提高，整体满意度为87.8%。基于新版执业药师资格考试大纲改革的“药物化学”课程教学改革提高了学生对执业药师资格考试的认知度与兴趣，学生学习“药物化学”的兴趣、课堂参与率和学习主动性明显增强，应用“药物化学”知识解决专业问题的能力大大增强。正是由于大学期间打下了坚实基础，学生不再把“药物化学”当成执业药师资格考试的拦路虎，毕业以后学生执业药师资格考试《药学专业知识（一）》通过率提高了4.8%，一次性全科通过率提高了3.2%。

综上，基于新版执业药师资格考试大纲的“药物化学”课程教学改革不但提升了学生学习的兴趣和主动性，而且有利于提高他们的综合素质和能力，为培养高素质药学人才奠定了基础，值得进一步推广。

4.2 执业药师资格考试与药学专业课程教学

长期以来，中国药学高等教育重基础重理论知识，忽视了学生岗位实践性能力和综合素质的培养，忽视了提供“以人为中心”药学服务的临床药师、执业药师的培养，与社会需求和岗位胜任力脱节。新版执业药师资格考试大纲充分突出“以用定考”“以用为先”“以人为本”及“以业为重”的原则，相对降低专业基础知识的比重，力求提高药学人才的综合知识与技能及临床用药实践能力。药学高等教育应以岗位胜任力为导向，强化实践思维，培养高素质的药学应用型和服务型人才^［9-10］。

近年来，很多药学教育工作者逐步重视执业药师资格考试与药学课程教学的关系，开始了很多有益的教学探索。目前以执业药师资格考试为导向的药学课程教学改革主要集中在“药事管理学”^［11］“药理学”^［12］与“药物分析”^［13］等课程，提出了调整教学内容和学时、改进教学方法、变革考核模式等以适应执业药师考试需求的教学改革与实践。本研究探索了基于新版执业药师资格考试大纲的“药物化学”课程教学改革与实践，并提出了在“药物化学”课程开始、课程实施以及课程结束考核各个环节都要以国家执业药师资格考试为引领，融执业药师理念于课程教学始终的教学理念。在教学内容上我们适应新版执业药师资格考试大纲进行了大胆取舍，在教学设计上通过模块化设计与案例教学将复杂枯燥的内容变得简单生动并强化了“药物化学”与其它学科特别是“药理学”的关系。

4.3 展望

执业药师是人民群众健康的守护者，是保障药品质量与合理用药的重要力量。经过多年的努力，中国执业药师队伍总量稳步增长。截至2025年4月，全国注册执业药师850 323人，平均每万人拥有执业药师达6.0人^［14］。目前中国执业药师队伍的主要矛盾已经由总量不足转变成了整体素质不高、低学历占比大，难以满足人民群众日益增长的合理用药需求的矛盾^［15］。新版执业药师资格考试大纲紧紧抓住这一主要矛盾，顺应时代进程与社会经济发展，强调“以人为中心”的药学服务，注重综合与实践性。我们在教学实践中不断深化校企合作，构建培养了一支一流的“双师型”教师队伍；以新版执业药师考试大纲改革为依据，重整“药物化学”课程教学大纲，以国家执业药师资格考试为引领，融执业药师理念于教学的始终；优化教学设计，建立“案例+讨论+总结”的学习模式，构建更加有效的课堂，提高教学质量，为学生职业发展与岗位适应能力奠定坚实基础。

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基金资助

贵州省本科高校一流课程建设——药物化学一流课程培育项目(黔教高发［2017］158号)