临床研究概述与挑战应对

摘要

<正>1临床研究的概念临床研究的概念、范畴和意义美国国立卫生研究院将针对人类作为受试者开展的研究均定义为临床研究，包括：围绕患者开展的研究，如直接与患者互动或利用患者组织、标本和认知现象开展的研究，旨在针对人类疾病的发生机制或治疗措施开展临床试验，或研发临床诊疗新技术；流行病学和行为学研究；结局研究和卫生服务研究^[1]。中国针对临床研究的定义，更强调以患者为研究对象，以医疗服务机构为主要研究基地，

关键词

循证医学 / 临床研究 / 随机对照试验 / 报告规范