加强国际动物实验注册平台建设——基于注册计划书的系统调查

摘要

目的 详细分析国际动物实验注册平台研究计划书的流行病学特征，为动物实验注册的建设和完善提出有益建议。方法 获取荷兰PCT和德国ASR动物实验注册平台截至2023年12月30日注册的动物实验原始计划书并提取信息，采取频数及构成百分比统计描述数据。结果 共纳入272篇注册计划书，其中PCT平台124篇，ASR平台148篇，来自于31个国家，涉及47个不同的研究领域，共包含11种不同动物；实验设计方法，仍有10.0%(27/272)的研究未提及随机分组，而且即使进行了随机分组的实验（132/272）均未提及隐蔽分组；24.6%(67/272)和35.3%(96/272)的研究未报告干预实施阶段和结局指标测量阶段的盲法应用情况；仅43.3%(97/224)实验在计划书规定时间内完成。结论 动物实验的注册作为提高动物实验质量的重要措施，应该得到重视和推广，注册平台与研究者应合作优化注册平台机制，提高计划书质量，增强实验透明度，共同提高动物实验的质量，为动物实验的临床转化提供更可靠的基础。

关键词

动物实验 / 动物实验注册 / 动物实验转化 / 注册平台 / 注册计划书