2017—2022年甘肃省药品不良反应监测报告回顾性分析

摘要

目的 分析甘肃省2017—2022年药品不良反应（ADR）的发生状况、特点、规律性，为临床安全用药提供科学依据与指导。方法 回顾性分析2017—2022年ADR监测数据，对其总体发生趋势、患者基本信息、严重程度、用药剂型、报告来源、原患疾病、涉及药品的分类、累及器官系统及临床表现进行统计。采用单因素、多因素Logistic回归分析探讨影响严重ADR的因素。结果 158 463份ADR报告中，男女性别比为1∶1.32;ADR多发生于中老年（>45岁，63.49%）；新的和严重ADR占比28.92%；注射（66.70%）和口服剂型（31.24%）占比主导地位；来自医疗机构的报告占97.30%；来自医生的占比45.21%。ADR主要涉及抗微生物药（36.99%）、内科用药（14.32%）和心血管系统用药（9.01%）。累及胃肠系统疾病（30.73%）、皮肤及皮下组织类疾病（23.64%）和全身性疾病及给药部位反应（11.77%）等；共有13种药品上报数> 1%，多为抗微生物药。Logistic回归分析结果显示，女性、1～4岁、外用剂型、经营企业等因素比参照组发生严重ADR的风险低（P<0.05）；而>45岁、注射剂型等因素是发生严重ADR的危险因素。结论 临床用药中应特别关注中老年患者、注射剂型和抗微生物类药物的ADR监测，提高临床工作者对ADR的识别和管理能力，并加强用药安全教育，以减少ADR的发生。

关键词

药品不良反应 / 药物警戒 / 甘肃省 / Logistic回归分析 / 监测报告 / 风险人群 / 药品剂型

基金资助

甘肃省市场监督管理局科技计划资助项目(SSCJG-ZH-B202201); 甘肃省药品监督管理局药品监管科学研究项目(2024GS MPA042)