DSA引导下鞘内镇痛泵植入结合子午流注开穴法用于肿瘤患者癌痛治疗的专家共识
Consensus on the use of DSA-guided intrathecal drug delivery system combined with Zi Wu Liu Zhu Acupoint Therapy for cancer pain management Committee of Tumor Anesthesia and Analgesic Therapy of the Cancer Society of Guangdong Province
肿瘤患者常伴有癌痛，这种症状不仅频繁出现，还会对患者的生活质量与治疗效果产生较大负面影响
［1-3］。30%~50%的肿瘤患者存在不同程度的疼痛，其中中重度疼痛患者占比超过30%，且超过40%的患者存在暴发性疼痛
［4， 5］。癌痛治疗不足是当前临床亟待解决的问题，传统镇痛方法在部分患者中效果不佳，且药物副作用较大
［6， 7］。随着对癌痛机制的深入研究和治疗技术的发展，新的镇痛方法不断涌现。其中，世界卫生组织（WHO）提出的癌痛三阶梯治疗方案是目前广泛应用的指导原则
［8， 9］。然而，该方案在实际应用中仍面临诸多挑战，如部分患者对阿片类药物的耐受性差、药物副作用难以耐受，以及某些特殊类型的癌痛（如神经病理性疼痛）难以通过常规药物治疗有效控制
［10， 11］。因此，临床实践中需要更加个体化、多元化的治疗策略来满足不同患者的需求。
近年来，WHO已将数字减影血管造影（DSA）引导下的鞘内镇痛泵植入术（IDDS）纳入第四阶梯治疗方案
［12-15］，该手术凭借精准的鞘内给药方式，为疼痛治疗提供了新的选择。它将药物直接作用于中枢疼痛靶点，用药量仅为其他给药途径的不足百分之一，显著降低了阿片类药物的用量及其副作用，提高了患者的生活质量
［16-19］。与此同时，子午流注开穴法（Zi Wu Liu Zhu Acupoint Therapy）作为一种中医经典的外治法，也在癌痛治疗中展现了独特的优势
［20-22］。子午流注开穴法是中医学中一种独特的时间针灸疗法，其理论基础源于《黄帝内经》中的“天人相应”“气血按时流注”“因时制宜”等概念
［23-25］。该方法通过结合阴阳、五行、天干、地支等学说，根据人体经脉气血流注的次序，按时循经取穴，以调节体内气血运行，达到治疗效果
［26-30］。新技术将西医DSA 引导下的鞘内镇痛泵植入术与中医子午流注开穴法相结合，取中西医之所长，进一步减少阿片类药物的用量，提升肿瘤患者的镇痛效果，降低肿瘤患者爆发性癌痛的频率，减少阿片类药物的副作用。然而，目前尚无针对IDDS结合子午流注开穴法用于肿瘤患者癌痛治疗的专家共识或指南，临床应用中存在一定的挑战。为了规范该新技术的应用，提高治疗效果，减少药物副作用，广东省抗癌协会肿瘤麻醉及镇痛治疗专委会联合广州市中西医结合学会麻醉学分委会组织中西医结合领域的专家，广泛借鉴国内外指南、规范及临床研究，制订本专家共识，为临床及社区医疗管理实践提供指导建议。
1 共识形成方式
我们组建了一个涵盖麻醉学、疼痛学、肿瘤学、针灸学等多学科领域的专家团队，负责本专家共识的文献检索、内容整合与编写工作。在文献检索过程中，英文关键词包括“Tumor”“Cancer Pain”“DSA Guidance”“Zi Wu Liu Zhu Acupoint Therapy”“Integration of Traditional Chinese and Western Medicine”“Individualized Treatment”“Quality of Life”“Immune Function”“Expert Consensus”，中文关键词则涵盖“肿瘤”“癌痛”“DSA引导”“子午流注开穴法”“中西医结合”“个体化治疗”“生活质量”“免疫功能”。依据“6S”证据金字塔模型，按照层级从高至低的顺序，对相关证据展开检索。检索范围涉及以下资源：临床决策辅助工具，比如 UpToDate 和 BMJ Best Practice；权威指南发布网站，像英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）以及苏格兰院际指南网（SIGN）；专业协会的官网，涵盖美国临床肿瘤协会（ASCO）、美国国家综合癌症网络（NCCN）和加拿大心理社会肿瘤协会（CAPo）；循证医学资源数据库，例如 JBI 循证卫生保健中心数据库、Cochrane Library 和 ClinicalKey；综合性数据库，包括 PubMed、中国生物医学文献数据库（SinoMed）、中国知网、万方数据知识服务平台、维普网，以及国家卫生健康委员会官网。在检索时，限定文献语言为英文或中文。在证据评价环节，运用牛津大学循证医学中心（OCEBM）推荐的证据分级体系
［31， 32］，对各类证据进行等级评定，并依此确定推荐意见的强度（
表1）。在形成共识的过程中，以共识编写组专家为咨询对象，针对推荐意见和关键问题，先后组织了两次线下专家圆桌会议进行深入讨论，并且经过了国际实践指南注册平台认证（注册证号：PREPARE-2025CN446）。对于无法进行证据分级的意见或关键问题，根据专家对意见的同意程度（“同意”与“非常同意”的频率）来划分推荐强度：同意比例大于80%为强推荐；50%~80%为中等强度推荐；30%~49.9%为弱推荐；小于30%为极弱推荐（
表1）。最终，由编写组专家讨论确定各项推荐意见的共识强度，并完成共识的编写工作。
2 IDDS结合子午流注开穴法用于肿瘤患者癌痛治疗的临床方案
IDDS结合子午流注开穴法是一种中西医结合的创新型癌痛综合治疗方法，旨在通过持续鞘内给药和中医子午流注开穴刺激，减轻肿瘤患者的癌痛，降低阿片类药物的用量，进而提升患者的生活质量。该方案涵盖术前评估、手术操作、术后管理、中医治疗以及个体化治疗方案的制定。
2.1 临床方案具体内容
2.1.1 术前评估
基本情况评估：评估患者年龄、性别、疾病史、手术穿刺部位皮肤完整性等基本情况。这些信息有助于初步判断患者是否适合接受IDDS治疗（2b，Middle）。
全身及局部情况评估：评估患者是否合并全身感染、凝血功能障碍、外周水肿、肝肾等重要脏器功能不全等。这些合并症可能增加手术风险，需要在术前进行充分评估和管理（2a，Middle）。
生活质量评估：评估患者的生活质量、自理能力、营养状况、精神心理状态、社会经济支持能力、患者预期生存时间、成本和效益比等。这些因素对患者术后的恢复和生活质量有重要影响（1a，Strong）。
2.1.2 疼痛评估
动态、基线评估：根据患者的具体情况，挑选适宜的疼痛评估量表，对患者所描述的疼痛程度进行量化评估并做好记录，持续监测患者的主观疼痛感受。与此同时，对患者的镇静评分以及生命体征，包括体温、呼吸、脉搏、血压、血氧饱和度等进行基线评估（1a，Strong）。
疼痛专科评估：全面评估疼痛的强度、类型、位置、持续时长及发作频率，以及疼痛对功能活动和睡眠的影响；同时关注疼痛的伴随症状以及可能加重或缓解疼痛的因素；此外，还需评估疼痛治疗的效果和可能出现的并发症，包括是否存在阿片类药物耐受性、阿片类药物的剂量、疗效以及不良反应等情况（2a，Middle）。
2.1.3 共识推荐意见①（1级/2级证据，强级推荐）
术前评估：编写组专家一致认为，术前评估是确保 IDDS 治疗安全性和有效性的关键步骤。全面的术前评估可以有效识别潜在风险，优化治疗方案，提高患者的生活质量（>80%专家同意，Strong）（
图1）。
2.2 手术操作
2.2.1 穿刺部位选择
穿刺部位：常选择腰椎2~3间隙进行穿刺。腰椎2~3间隙位于腰椎的中部，该部位的椎间隙相对较宽，且脊髓末端（终丝）通常位于腰椎1-2水平以上，在穿刺过程中，脊髓受损的风险较低，较为安全（1a，Strong）。
2.2.2 DSA引导技术
引导技术：在 DSA 的引导下放置导管，保证输注导管处于恰当的位置。借助 DSA 引导能够提升手术的精准度与安全性，降低并发症的出现概率。如果缺乏DSA设备，可在C臂或者G臂等检查设备下留置导管（2a，Middle）。
2.2.3 输注泵以及港体植入
2.2.3.1 全植入式输注泵
港体植入与固定：在患者体内选择合适的部位制作一个囊袋，通常位于腹部或胸部皮下，将输注泵港体完全植入该囊袋内，并通过缝合等方法将其固定牢固，使其稳定地置于皮下组织中，防止移位（2b，Middle）。
导管连接与输注路径建立：连接输注泵港体和输注导管，确保药物能通过输注泵港体，沿着输注导管精准、顺畅地注入蛛网膜下腔，作用于脊髓的相应部位（2b，Middle）。
无菌操作：整个植入过程需在严格的无菌环境下进行，包括术前准备、手术器械的灭菌、术中操作人员的无菌着装、手术区域的消毒等，以最大限度地减少感染风险（2b，Middle）。
2.2.3.2 半植入式输注泵
港体植入与固定：与全植入式类似，先在患者体内制作囊袋，将输注泵港体植入囊袋内并固定，但半植入式输注泵的港体通常相对较小（2b，Middle）。
导管连接与输注路径建立：输注泵港体连接输注导管，导管末端同样置入蛛网膜下腔。不过，半植入式输注泵的输注港部分埋于皮下，而输注泵本身位于体外，通过无损伤针穿刺皮下注射座，连接体外自控镇痛泵来实现药物输注（2b，Middle）。
无菌操作：同样需要严格遵守无菌操作规范，不仅在植入过程中，还包括后续对输注港的维护，比如按时更换蝴蝶针、做好输注港外周皮肤的局部消毒护理工作等，从而减少感染的可能性（2b，Middle）。
2.2.4 术后处理
术后管理：手术后常规应用抗生素以预防感染，同时观察患者的生命体征及疼痛缓解情况。术后需密切监测患者的恢复进展，及时处理可能出现的并发症（1a，Strong）。
2.2.5 共识推荐意见②（1级/2级证据，强级推荐）
手术操作流程：编写组专家一致认为，规范的手术操作流程是确保 IDDS 治疗成功的关键。DSA引导和无菌操作规范可以显著提高手术的安全性和有效性（>80%专家同意，Strong）。
2.3 术后管理
2.3.1 镇痛效果评估
定期评估：定期评估患者疼痛程度（VAS 或 NRS 评分），根据疼痛缓解情况调整药物剂量。定期评估可以及时调整治疗方案，确保镇痛效果（1a，Strong）。
生活质量评估：关注患者在日常活动能力、睡眠、食欲等方面生活质量指标的提升情况。生活质量的提升是衡量治疗效果的关键因素（2b，Middle）。
2.3.2 并发症预防与处理
感染预防：严格遵循无菌操作规程，按时更换输液设备及穿刺部位的敷料，以预防感染。感染是术后较为常见的并发症，必须予以高度重视（2a，Middle）。
神经系统并发症预防：在鞘内药物输注系统的使用过程中，为预防神经系统并发症，需严格控制药物剂量和输液速度，根据患者个体情况精准计算剂量，避免过量或不足，同时控制输注速度，防止颅内压急剧变化引发头痛、头晕等症状。此外，要特别注意预防低颅压引起的头痛，术后建议患者适当补充液体，避免剧烈咳嗽、用力排便等动作，尽量保持平卧位，减少直立时间（2b，Middle）。
2.3.3 共识推荐意见③（1级/2级证据，强级推荐）
术后管理与并发症预防：编写组专家一致认为，规范的术后管理是确保患者快速恢复和提高生活质量的重要保障。定期评估和并发症预防可以显著提高患者的满意度（>80%专家同意，Strong）。
2.4 中医治疗
2.4.1 子午流注开穴法
基于子午流注开穴法的针灸理论在癌痛中的应用（
图2）：子午流注开穴法是一种传统中医针灸疗法，其理论根基来源于《子午流注针经》，以十二经脉中的六十六个五腧穴为基石，融合天干地支与五行生克理论，并依据日时变化推导十二经气血的盛衰及开阖状态，以此作为选穴的依据
［20-22］。该疗法与灵龟八法均属于按时配穴法，用于体现人体阴阳盛衰、营卫运行、经脉流注以及腧穴开阖的规律，与自然界的节律变化相呼应。该疗法采用的是子午流注纳子法，即在一天的12个时辰中，根据对应的脏腑按时开穴。每个时辰对应一个脏腑经络，选择该经络上的穴位进行开穴。穴位贴敷的位置根据时间来确定，因此称为子午流注开穴法穴位贴敷
［23-25］（1c，Strong）。
2.4.2 共识推荐意见④（1级证据，强级推荐）
理论基础：编写组专家一致认为，子午流注开穴法的理论基础具有深厚的中医文化底蕴，结合现代医学技术，可以有效应用于肿瘤患者的癌痛管理（>80%专家同意，Strong）。
2.4.3 子午流注开穴法操作方法
穴位选择：根据不同的肿瘤类型和时辰，选择相应的穴位进行贴敷
［26-30］（
图3）。以下是一些常见肿瘤的穴位选择示例（1b，Strong）。
肺癌：上午7~9点（辰时），选用内关、肺腧、定喘、膻中；晚上19~21点（戊时），选用列缺、阳陵泉、足三里、合谷。
肝癌/鼻咽癌：上午7~9点（辰时），选用内关、肝俞、胆俞、大肠癌、胃俞、膻中；晚上19~21点（戊时），选用太冲、阳陵泉、足三里、合谷。
肠癌：上午7~9点（辰时），选用内关、肝俞；晚上19~21点（戊时），选用合谷、足三里、阳陵泉、太冲。
乳腺癌：上午7~9点（辰时），选用内关；晚上19~21点（戊时），选用足三里、阳陵泉、丰隆、合谷。
2.4.4 共识推荐意见⑤（1级证据，强级推荐）
穴位选择：编写组专家认为，根据肿瘤类型和时辰选择合适的穴位进行贴敷，可以有效缓解癌痛，改善患者的生活质量（>80%专家同意，Strong）。
2.4.5 穴位贴敷
阿是穴：以痛为腧，选择疼痛部位进行贴敷（2b，Middle）。
俞募配穴：背俞穴是脏腑经气输注于背腰部的穴位，募穴是脏腑经气汇聚于胸腹部的穴位。俞募配穴常用于治疗脏腑癌痛持续时间长且患者身体虚弱的情况。比如，肺癌可选取肺俞与中府，肝癌可选取肝俞与期门，大肠癌可选取大肠俞与天枢，膀胱癌可选取膀胱俞与中极，小肠癌可选取小肠俞与关元，胃癌可选取胃俞与中脘等（2b，Middle）。
郄穴：是各经脉经气深聚之处，主要用于缓解癌证脏腑的急性疼痛。比如，肺癌可选用孔最穴，肝癌可选用中都穴，大肠癌可选用温溜穴，小肠癌可选用养老穴，胃癌可选用梁丘穴，膀胱癌和前列腺癌可选用金门穴等（2b，Middle）。
2.4.6 共识推荐意见⑥（2级证据，中级推荐）
穴位贴敷：编写组专家认为，结合阿是穴、俞募取穴和郄穴进行贴敷，可以有效缓解癌痛，改善患者的生活质量
［33， 34］。（50%~80%专家同意，Middle）
准备阶段：选择合适的中药贴敷剂，如穴位敷贴治疗贴（2b，Middle）。
操作阶段：在选定的穴位上进行贴敷，每次贴敷时间根据患者耐受情况和具体病情确定，一般为4~6 h（2b，Middle）。
观察阶段：贴敷过程中密切观察患者反应，如出现皮肤过敏、瘙痒等不适症状，及时调整贴敷时间或更换穴位（2b，Middle）。
2.4.8 共识推荐意见⑦（2级证据，中级推荐）
操作规范：编写组专家认为，严格遵循穴位贴敷的标准操作流程，可以确保治疗的安全性和有效性（50%~80%专家同意，Middle）。
2.5 个体化治疗方案
2.5.1 药物剂量调整
依据患者疼痛缓解情况及药物副作用表现，逐步调整治疗剂量。个体化的剂量调整能够确保治疗效果，同时降低药物副作用的发生（2a，Middle）。
2.5.2 多学科协作模式
麻醉科可携手疼痛科、肿瘤科、针灸科等多学科团队，共同制定癌痛管理方案。多学科协作能够提供全面的治疗支持，提升患者的治疗效果（2b，Middle）。
2.5.3 患者教育与心理支持教育支持
为患者及其家属提供教育，帮助他们理解癌痛管理的重要性，并提供心理支持以减轻患者的心理负担。心理支持可以显著提高患者的治疗依从性和生活质量（2a，Middle）。
2.5.4 共识推荐意见⑧（2级证据，中级推荐）
个体化治疗方案：编写组专家认为，个体化治疗方案是提升治疗效果和患者满意度的核心。多学科协作和患者教育可以显著提高患者的治疗体验（50%~80%专家同意，Middle）。
3 总结
本共识聚焦于DSA引导下鞘内镇痛泵植入结合子午流注开穴法在肿瘤患者癌痛治疗中的应用，旨在为临床实践提供一种创新的、中西医结合的治疗方案。通过深入分析国内外相关研究，本共识总结了该方案的优势、挑战及未来发展方向。
国内外在IDDS、子午流注开穴法以及肿瘤患者癌痛治疗方面的研究各有特点和优势。国内研究注重中西医结合治疗模式的探索和应用，强调个体化治疗方案的制定和临床实践指南的制定
［35-37］；国外研究则更加关注技术的优化与创新、机制研究与现代医学的结合、新型镇痛药物与治疗方法的研发等
［38-41］。通过对比分析，可以为未来的临床实践和研究提供有价值的参考。
在DSA引导下鞘内镇痛泵植入术方面，国外研究已证实其在癌痛管理中的有效性，尤其在减少阿片类药物用量和降低药物副作用方面表现突出
［42， 43］。通过DSA引导，手术的精准度和安全性得到显著提升
［44］。多学科协作模式的强调，结合麻醉科、疼痛科、肿瘤科等多学科团队的力量，为患者提供个体化的治疗方案
［45］。此外，国外研究注重术后感染和神经系统并发症的预防，通过严格的无菌操作和术后监测，有效降低了并发症的发生率
［46， 47］。在子午流注开穴法方面，国内研究深入探讨了其理论基础，并结合现代临床实践，验证了其在癌痛管理中的有效性
［48］。通过按时开穴和穴位贴敷，能够显著缓解患者的疼痛
［49］。国内研究总结了常见肿瘤的穴位选择规律和配伍方案，为临床应用提供了具体的指导
［50， 51］。此外，国内开展了多中心临床研究，通过随机对照试验，验证了子午流注开穴法的疗效和安全性
［52-54］。
综合国内外研究，本共识认为IDDS结合子午流注开穴法在肿瘤患者癌痛管理中具有显著优势。IDDS通过精准的鞘内给药，显著减少了阿片类药物的用量和副作用；子午流注开穴法则通过调节经络气血，进一步增强了镇痛效果。该方案在临床应用中表现出良好的安全性和有效性，能够显著改善患者的预后和生活质量。通过多学科协作和个体化治疗方案，进一步提高了患者的治疗体验。未来，应进一步加强国内外研究的交流与合作，推动该技术的标准化和规范化。同时，结合现代医学技术，深入探索其作用机制，为临床应用提供更坚实的理论基础。IDDS结合子午流注开穴法在肿瘤患者癌痛管理中具有较高的应用价值和安全性，值得在临床实践中推广应用。通过不断优化技术、深化研究，有望为更多肿瘤患者带来福音。
全体专家组成员（按姓氏拼音排名）：
陈磊（广州医科大学附属肿瘤医院）；陈守坚（广东药科大学东莞清溪医院）；段玉婷（广州医科大学附属中医医院）；方剑（珠海市中西医结合医院）；耿武军（温州医科大学附属第一医院）；黄希照（广东省妇幼保健院）；胡艳（广东药科大学东莞清溪医院）；李云（厦门大学附属中山医院）；李红新（广州市胸科医院）；黎玉辉（广州中医药大学第一附属医院）；刘存志（北京中医药大学针灸推拿学院）；刘超（广州市第十二人民医院）；鲁义（广州医科大学附属中医医院）；卢吉灿（广州市第十二人民医院）；马钧阳（中山市小榄人民医院）；马婉谊（广州医科大学附属中医医院）；瞿燕（云南大学附属医院）；邵翠（广州医科大学附属中医医院）；孙嘉泽（广州医科大学附属中医医院）；屠伟峰（广州市中西医结合医院）；陶荣贵（广州市增城区中医院）；田航（广州医科大学附属妇女儿童医疗中心）；王保（广州市第十二人民医院）；谢敬敦（中山大学附属肿瘤防治中心）；肖建斌（广东省中医院）；尧新华（广州医科大学附属中医医院）；庄越（广州开发区医院）；张广防（广东省中医院）；钟和英（广州市中西医结合医院）；钟杰（广州番禺妇幼保健院）；郑孝振（河南大学第一附属医院）；赵高峰（广东省中医院）。
广州地区中西医协同临床重大创新技术建设项目
广州市医学重点学科（2025-2027）
广州医科大学科研能力提升计划重大临床研究项目(GMUCR2025-02030)
广东省自然科学基金面上项目(2023A1515011117)
广州医科大学附属中医医院1+N特支计划项目(2024-TZ-12)
京公网安备11010202008535号
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