北京医药健康产业升级背景下高职药品质量与安全专业人才需求与对策研究

Talent demand and countermeasures for the pharmaceutical quality and safety program in higher vocational education in the context of the upgrading of Beijing's pharmaceutical and health industry

摘要

目的 调研北京市高职药品质量与安全专业产业人才需求现状，为高职药品质量与安全专业建设提供依据。 方法 采用文献调研法、实地访谈法、问卷调查法和数据分析法，对北京地区77家医药企业进行综合调研，收集有效问卷185份，深度访谈17家代表性企业，并结合网络数据采集技术分析产业人才需求变化趋势，为专业建设与发展提供依据。 结果 我国药品质量与安全专业人才需求呈现强劲增长态势。北京地区医药健康产业的领先地位为药学专业毕业生提供了广阔的就业前景。主要就业岗位集中在质量控制（quality control，QC）、质量保证（quality assurance，QA）等核心环节，企业在人才选拔中更加注重学生的实验操作技能和职业素养，对药物分析、仪器分析等核心课程要求较高。 结论 建议高职院校以QC岗位核心能力培养为药学专业建设重点，系统强化实践教学环节，深化产教融合校企合作模式，培养能够适应医药产业转型升级需求的高素质复合型技术技能人才。

Abstract

Objective To investigates the current status of the higher vocational pharmaceutical quality and safety program industrial talent demand in the city, so as to provide a basis for the development of the higher vocational pharmaceutical quality and safety program. Methods A comprehensive investigation was conducted on 77 pharmaceutical enterprises in Beijing by utilizing literature review, field interviews, questionnaire surveys, and data analysis. The study collected 185 valid questionnaires and performed in-depth interviews with 17 representative enterprises. This was supplemented by online data collection techniques to analyze changing trends in industry talent demands, forming the basis for program development and improvement. Results There is strong growth in the demand for pharmaceutical quality and safety professionals in China. The leading position of Beijing's healthcare industry offers broad employment prospects for graduates of this major. Key employment positions are concentrated in core areas such as quality control (QC) and quality assurance (QA). Enterprises place greater emphasis on students' practical laboratory skills and professional competence during recruitment, with higher requirements for core courses such as pharmaceutical analysis and instrumental analysis. Conclusion It is recommended that higher vocational institutions focus on cultivating core competencies for QC positions as a priority in program development. This includes systematically enhancing practical teaching components, deepening the integration of industry and education through enterprise collaboration, and cultivating high-quality, versatile technical skilled talents capable of meeting the demands of the pharmaceutical industry's transformation and upgrading.

为深入贯彻党中央、国务院关于推动医药工业高质量发展的决策部署，北京市明确将医药健康产业作为创新发展的“双发动机”之一，2024年北京市医药健康产业实现万亿级跃升^［1］。这一“量级跃迁”不仅是产值规模的突破，更深刻地重构了产业对技术技能人才的需求逻辑，特别是对药品质量保障一线人才的素质结构提出了全新挑战。作为药品安全底线的直接“守门人”，药品检验人才的培养定位与质量，已成为决定产业能否实现高质量、可持续跃升的关键变量。

产业规模的急剧扩张，带来了检测需求的激增、检测标准的迭代以及监管要求的趋严。这不仅体现在《“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划》将医药产业列为战略性新兴产业，更体现在其明确要求建立健全药品全生命周期质量管理体系^［2-3］，药品检验已不再是单纯的生产末端环节，而是贯穿研发、生产、流通全链条的核心技术支撑。同时，全球医药市场持续扩容^［4］，我国医药制造业研发投入年均增长超20.0%，主营业务收入年均增速达9.3%^［5］，药品流通市场规模稳步扩大^［6］，为专业人才提供了广阔空间。

北京作为国际科技创新中心，医药健康产业率先破万亿，形成具有全球影响力的产业集群^［7-8］，由此可见，政策层面已释放出强烈的人才需求信号。《北京市“十四五”时期药品安全及高质量发展规划》^［9］反复强调了高素质专业人才队伍建设的重要性。《北京市新质生产力人力资源开发目录（2025年版）》^［10］明确指出，医药健康产业为北京市技能人才供需矛盾较为突出的产业，“药物检验员”为比较急需紧缺人才。这一政策信号精准地揭示了产业痛点：产业的“万亿级跃迁”与检验人才的“结构性短缺”并存，传统的检验人才培养模式已难以匹配新质生产力对复合型技术技能人才的需求。

与江苏、广东等医药产业大省相比，北京地区医药健康产业发展呈现出独特的“创新策源+临床转化”双轮驱动特征，重点布局合成生物制造、细胞与基因治疗等前沿赛道^［11］。这一区域特质要求药品检验人才不仅要掌握传统技术，更需具备质量控制理念更新、检测方法迭代及跨学科知识储备，推动人才培养从“检验操作工”向“懂法规、精技术、善质控、能创新”的复合型人才转型。

高职药品质量与安全专业作为培养药品检验一线人才的主阵地之一，其人才培养的适配性直接关系到产业缺口的填补速度和区域医药健康生态的优化。为精准服务北京医药健康产业在“量级跃迁”背景下的高质量发展需求，北京卫生职业学院立足区域系统开展了专业与产业契合度研究工作，为药品质量与安全专业人才培养提供实证依据。

1 对象与方法

1.1 研究对象

本次调研共涉及77家企业和机构，样本构成包括：化学药品生产企业22家（28.6%）、中药生产企业5家（6.5%）、生物制药企业16家（20.8%）、药品批发零售企业29家（37.7%）、新药研发企业2家（2.6%）、科研院所3家（3.9%），调研还包含3所同类院校调研、网络数据调研及权威网站的政策调研。调研样本覆盖了医药产业链的各个核心环节，具有良好的行业代表性和区域典型性。调研时间为2024年11月—2025年4月。

1.2 研究方法

本研究采用文献调研、实地访谈、问卷调查和网络数据分析4种方法，系统调研北京地区药品质量与安全专业人才需求。

1.2.1 文献调研法

在调研初期，系统检索中国政府网、国家药品监督管理局、北京市药品监督管理局、Evaluate等权威机构官网。检索策略以“医药健康产业”“药品质量与安全”“药品检验人才”“人才培养”等为核心关键词，时间范围限定在2020—2025年。通过对文献的内容分析，提取产业发展趋势、政策导向及人才需求特征，构建本研究的理论框架，并为后续访谈提纲和调查问卷的设计提供依据。

1.2.2 实地访谈法

采用结构化和半结构化访谈的方式，选取本市医药产业链各环节的典型单位（包括药品检验研究院、化学药品生产、中药生产、生物药品生产、药品经营等领域的链主企业和机构）共17家进行深度访谈。访谈对象为企业质量负责人、人力资源负责人及一线技术骨干，共计37名。

内容涵盖企业当前及未来3年对药品质量与安全专业人才的数量需求、岗位设置；对高职毕业生的知识、能力、素质要求；现有员工的技能短板；对高职院校人才培养的建议。每场访谈时长为45～90 min，全程录音并转录为文本，采用主题分析法对文本资料进行编码与分析，提炼核心主题。

1.2.3 问卷调查法

基于前期文献调研和访谈结果，设计针对不同岗位类型从业人员的专项调查问卷，涵盖质量保障（quality assurance，QA）人员、质量控制（quality control，QC）人员、研发技术人员、质量负责人和人力资源管理人员等关键群体。通过线上线下相结合的方式，共收集有效问卷185份，问卷有效回收率达到92.5%。

本研究采用配额抽样与便利抽样相结合的方法。样本覆盖大、中、小型企业，区域涵盖海淀、大兴、昌平、亦庄等医药产业聚集区。数据采用SPSS 26.0进行描述性统计、方差分析及信效度检验。

1.2.4 网络数据分析法

为补充一手调研数据，于2025年8月采用Python编程语言，对前程无忧、智联招聘、BOSS直聘等招聘平台进行定向数据采集。检索关键词设定为“药品检验”“QC”“QA”“药品质量”，工作地点限定为“北京”，时间跨度为2025年1—8月。共采集有效岗位信息1 562条。运用内容分析法对岗位职责和任职要求进行编码，提取高频技能关键词；同时采用描述性统计分析岗位数量分布、学历要求、工作经验要求及薪酬水平，形成对北京地区药品质量与安全人才市场需求的量化画像。

1.2.5 质量控制

为确保研究质量，采取以下措施：① 访谈阶段，所有访谈员经统一培训，访谈提纲经专家审核与预访谈修订；② 问卷阶段，进行小范围预测试（n=30）以优化题项表述，预测试结果表明问卷具有良好的信效度（Cronbach's \alpha =\mathrm{0.75}，KMO = 0.78，Bartlett 球形检验 ），问卷填写采取匿名方式，数据录入实行双人核对；③ 网络数据阶段，人工随机抽查10.0%的采集数据与原始招聘信息进行比对，确保数据采集的准确性。

2 结 果

2.1 药品质量与安全人才需求总体态势

企业调研同样显示，药品质量与安全人才需求呈现出旺盛增长的态势。质量管理类岗位需求从2019—2024年实现稳定上升，这也与全国其他省市质量管理人员的需求呈快速上升趋势相符^［12］。

受调研企业中，30.0%的企业每年招聘3～5名相关专业人才，近4成企业年招聘规模在5人以上。基于样本企业用工需求和招聘网站信息推算，北京市每年高职药品质量与安全专业毕业生的市场需求量保守估计在400人以上。

2.2 核心就业岗位分布

药品质量与安全专业毕业生的主要就业岗位呈现出明确的集中化特征：①在药品生产企业，QC岗位需求量最大，占企业总体用工需求的60.0%～70.0%，QA岗位次之；②在药品研发企业，岗位主要集中在药物研发助理、分析检验技术员、质量研究员等岗位；③在药品批发零售企业，药品验收岗位需求占比最高，达到61.8%，其次是药库管理员、药品储存与养护专员、医药代表等；④在监管机构和第三方检测机构，岗位主要集中在药品检验员、质量评估专员、法规事务专员等岗位。

通过药品质量与安全岗位词云图（图1）可以看出质量管理/测试、QA专员、QC专员、医药代表等岗位是目前需求量较大的岗位。

2.3 企业人才需求特征分析

在学历层次方面，研究结果显示大部分企业对相关岗位的学历要求为大专及以上，但是本科及以上学历需求呈上升态势，还需继续提升人才培养的学历层次以匹配药品质量岗位的需求。

在专业背景方面，在QA、QC和研发技术人员岗位中，药学专业背景占37.7%，药物分析专业占30.1%，药品质量与安全专业占21.6%。数据表明该专业具有良好的就业适配性。

在核心能力方面，企业更加重视学生的实验操作能力和实践应用技能。药物分析、仪器分析是最被看重的专业核心课程。企业对各专业课程的重要性评价结果显示（图2）：QC岗位最看重的课程为药物分析、仪器分析； QA岗位最看重的课程为生物化学、药物分析、仪器分析、药品检验技术实训；药物研发岗位则更重视仪器分析、生物化学。

2.4 同类院校调研结果分析

截至2025年，北京市暂无设置药品质量与安全相关专业的职业院校，京津冀地区开设该专业的院校年均毕业生规模为80~120人，主要服务于本地医药企业。

2.5 职业能力素养要求分析

2.5.1 必备基础知识体系

研究结果和大数据分析显示，从事药品质量与安全相关工作需要掌握的核心基础知识包括：检验记录的规范填写、检验结果的科学处理、取样标准操作程序、常用剂型的检查项目和方法、常用检测设备的标准操作流程等。这些知识构成了专业人才的基本素养要求。

2.5.2 专业技术技能要求

在实验操作技能方面要求从业人员能够熟练进行化学检验、生物检定、仪器分析等多种类型的实验操作，具备扎实的实验技术基础和规范的操作习惯；同时需要熟练掌握高效液相色谱仪、气相色谱仪、紫外可见分光光度计等现代检验设备的操作、维护和故障排除技能。在质量管理技能方面，要求学生深刻理解并能够有效执行药品生产质量管理规范（good manufacturing practice，GMP）、药品经营质量管理规范（good supplying practice，GSP）等相关法规要求，具备质量标准执行和质量管理体系文件编制、管理能力。

2.5.3 职业素养能力要求

图3展示了各岗位对职业素养的认同度。结果显示，责任意识被企业视为最重要的素养要求，认同度为77.8%～84.6%，其次是勤奋好学的学习态度（62.2%～75.8%）、安全生产意识（66.7%～74.4%）；团队协作能力在研发岗位中认同度最高（74.4%），在QA岗位中相对较低（30.3%）；法律法规意识在QC岗位中最高（68.9%）等。这些数据反映了企业对专业人才综合素质的重视程度。

3 讨 论

3.1 人才需求与供给的结构性矛盾

本研究结果显示，北京地区医药健康产业的快速扩张带来了对药品质量与安全人才的旺盛需求，尤其是QC岗位需求占比超过60.0%。然而，北京市目前尚无高职院校开设该专业，本地人才供给主要依靠外省市院校毕业生及本科以上学历人员，导致供需存在结构性缺口。这一矛盾与《北京市新质生产力人力资源开发目录（2025年版）》^［10］将“药物检验员”列为紧缺人才的结论高度一致。

3.2 岗位能力要求的区域特异性

北京医药产业重点布局合成生物制造、细胞与基因治疗等前沿领域。从业者需具备与前沿技术相适应的质量控制理念和检测方法迭代能力。如在生物制药企业，对生物化学、生物检验技术课程的需求显著高于传统化药企业。这一区域特异性要求高职院校在人才培养中不能简单复制传统检验员培养模式，而应强化跨学科知识融合和创新能力的培养。

3.3 职业素养的现实诉求

企业将“责任意识”视为最重要的职业素养，现有课程体系虽已涵盖GMP、GSP等内容，但如何将法规要求内化为学生的自觉行为，仍需通过案例教学、情境模拟等方式强化。

3.4 校企合作的深度不足

尽管73.2%的受访企业表示愿意参与人才培养，但目前合作形式多局限于接收实习生、提供兼职教师等浅层次合作，尚未形成“双元主导”的协同育人机制。这与部分企业反映的“毕业生实验操作能力不足”问题相呼应。

3.5 局限性

本研究的调研访谈企业以链主企业为主，对小微企业的覆盖面不足。此外，网络数据采集可能未完全反映内部推荐等非公开招聘渠道。后续研究应扩大样本覆盖范围，并结合毕业生长期追踪调查全面评估人才培养与产业需求的适配度。

4 对策与建议

4.1 增设专业，精准定位人才培养目标

鉴于北京市高职层次药品质量与安全专业设置的空白，建议尽快申报增设该专业。培养目标应紧扣企业QC岗位的核心能力要求（占企业用工需求60%以上），以“基础扎实、技能过硬”为起点，同时将QA、质量管理等进阶岗位能力前置融入，构建从QC到QA的能力递进路径。

4.2 重构课程体系，强化核心课程与产业前沿对接

以企业重视程度最高的药物分析、仪器分析为核心基础，紧扣技能大赛和职业资格证书要求^［13］，重构课程内容；针对生物医药产业发展趋势，增设生物化学、生物检验技术等拓展课程，培养学生应对生物制品的复合检验能力，满足企业多元化人才需求。

4.3 深化产教融合，建立真实项目驱动的实践教学

依托73.2%的企业合作医院，推行“订单式+定制化”培养模式，联合优质企业共建“教学-实训-研发-服务”一体化实训基地^［14］，将企业的真实检验项目、检验操作规范、数据管理要求全面植入实训过程，通过企业导师参与课程开发和实训指导，弥补“毕业生实操能力不足“的短板。

4.4 职业素质养成融入专业教学，提升人才培养实效

针对企业最重视的“责任意识“等素养要求，建议在专业课程教学中嵌入典型案例和情境模拟，将GMP、GSP等法规要求从知识讲授转化为行为训练，实现“德技并修、工学结合”的培养目标^［15-16］。

5 结 语

本研究结果表明，我国药品质量与安全行业正步入快速发展的黄金期，北京地区医药产业的全国领先地位和创新优势为专业毕业生提供了优质的就业机会和广阔的发展空间。高职院校应当坚持以市场需求为根本导向，以QC岗位能力培养为专业建设重点，通过深化产教融合、优化课程体系、创新教学方法等综合措施，系统培养适应医药产业转型升级需求的高素质技能人才，为建设具有全球影响力的现代化医药健康产业集群提供强有力的人才支撑和智力保障。

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