局部晚期口腔鳞状细胞癌PD-1抑制剂新辅助治疗专家共识（2026年版）

李劲松; 廖贵清; 李龙江; 张陈平; 尚政军; 张杰; 钟来平; 刘冰; 陈刚; 魏建华; 季彤; 李春洁; 林李嵩; 任国欣; 李一; 尚伟; 韩冰; 蒋灿华; 张胜; 宋明; 刘学奎; 王安训; 刘曙光; 陈展洪; 王友元; 林钊宇; 李海刚; 段小慧; 叶玲; 郑军; 王军; 吕晓智; 朱李军; 曹昊天

口腔疾病防治 ›› 2026, Vol. 34 ›› Issue (2) : 105 -118.

李劲松, 廖贵清, 李龙江, 张陈平, 尚政军, 张杰, 钟来平, 刘冰, 陈刚, 魏建华, 季彤, 李春洁, 林李嵩, 任国欣, 李一, 尚伟, 韩冰, 蒋灿华, 张胜, 宋明, 刘学奎, 王安训, 刘曙光, 陈展洪, 王友元, 林钊宇, 李海刚, 段小慧, 叶玲, 郑军, 王军, 吕晓智, 朱李军, 曹昊天

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摘要

口腔鳞状细胞癌（oral squamous cell carcinoma,OSCC）是头颈部常见恶性肿瘤，约50%～60%的OSCC患者确诊时已处于局部晚期（临床分期Ⅲ～Ⅳa期），以手术为主的综合序列治疗模式下其5年总生存期（overall survival,OS）率仍低于50%，且术后常伴随语言、吞咽等功能障碍。程序性死亡受体-1(programmed death receptor-1,PD-1)抑制剂在局部晚期OSCC新辅助治疗中逐步推广，并取得了较好的疗效，但临床实践中仍面临适应证界定、联合治疗方案优化、疗效评估标准等诸多关键问题。基于国内外最新研究进展，本专家共识系统评估PD-1抑制剂在局部晚期OSCC新辅助治疗中的应用、联合治疗策略、治疗疗程与手术时机、疗效评估、生物标志物的应用、特殊人群与免疫相关不良反应的管理、免疫治疗再挑战原则、功能保留等关键问题，经专家组多轮讨论，采用Delphi法匿名投票形成以下共识：1）对局部晚期OSCC患者术前可采用PD-1抑制剂进行新辅助治疗；新辅助治疗首选PD-1抑制剂联合含铂药物化疗方案，疗程为2～3个周期；2）在新辅助治疗疗效评估阶段，影像学评估需参照实体瘤疗效评价标准1.1版（response evaluation criteria in solid tumors 1.1,RECIST 1.1）与实体瘤免疫治疗疗效评价标准（immune response evaluation criteria in solid tumors,iRECIST）双重标准；术后需对原发灶和区域淋巴结分别进行系统病理评估；联合化疗方案则可不将PD-L1表达及联合阳性评分（combined positive score,CPS）作为入组或排除标准；3）特殊人群如高龄（≥70岁）、病毒载量稳定的HIV感染者及慢性HBV/HCV携带者，可在多学科团队（multidisciplinary team,MDT）指导下慎重用药并加强不良反应监测；4）对于新辅助治疗后疗效不佳的，不建议继续维持原治疗方案，应及时进行MDT评估，调整后续治疗方案；对于器官移植受者与活动性自身免疫疾病患者，因存在免疫异常激活相关高风险，不推荐使用PD-1抑制剂新辅助治疗；对于已发生了高风险免疫相关不良事件（如免疫性心肌炎、神经毒性、肺炎等）的患者，一般不建议再挑战；5）病理缓解良好的患者可探索个体化降级手术与功能保存策略。本共识旨在推动PD-1抑制剂新辅助治疗策略在局部晚期OSCC患者中的规范、安全与精准应用。