基于PDCA循环的新型医学技术经理人培养实践

Training practice of new medical technology managers based on PDCA cycle

摘要

医学科技成果转化是实现新药和创新医疗器械成果产品化、商业化和产业化的关键途径，是推动技术创新和技术进步的重要手段，医学技术经理人在此过程中发挥着关键作用，但医学技术经理人短缺已经成为医学科技成果转化的瓶颈之一。作为全国最早开展医学技术经理人培训机构之一，首都医科大学科技园自2019年起，探索性将PDCA（plan-do-check-act）循环应用于“校、地、医、企” 多方参与的医学技术经理人培养实践中。通过持续的计划和执行、对结果的检查和行动，根据评估结果调整培养计划和目标，持续改进医学技术经理人培养方案和培养方式，形成了自己独特的培训体系，为大学和培训机构的医学技术经理人培养模式的建立和实现路径提供了借鉴。

Abstract

The transformation of medical scientific and technological achievements is a key way to achieve the productization, commercialization, and industrialization of new drugs and innovative medical devices. It is an important means to promote technological innovation and progress. Medical technical managers play a crucial role in this process, while the lack of medical technical managers has become one of the bottlenecks restricting the transformation of medical scientific and technological achievements. As one of the founding institutions for medical technical manager training in China, the Science and Technology Park of Capital Medical University has taken the issue of cultivating medical technical managers as the starting point since 2019, exploring the application of PDCA (plan-do-check-act) cycle in the training practice of medical technical managers involving multiple parties such as schools, local government agencies, hospitals, and enterprises. Through continuous planning and execution, inspection and action of results, and adjustment of training plans and goals based on evaluating results, the park continuously improves the training plans and patterns of medical technical managers, forming its own unique training system. The practice provided a reference for the establishment and implementation of medical technical manager training patterns in universities and training institutions.

关键词

PDCA循环 / 医学科技成果转化 / 技术经理人 / 培养

Key words

PDCA cycle / transformation of medical scientific and technological achievements / technical manager / cultivation

高质量的医学科技成果转化是保障中国医学科技自立自强的重要手段，是推动医学进步的重要途径，更是实现医学科研提质增效跨越式发展的重要抓手^［1］，在此过程中，只有具备综合业务能力和丰富实践经验的技术经理人，方能高效识别出具备转化潜力的科技成果，统筹组织各方资源，解决制约成果落地的难题^［2］。首都医科大学科技园（以下简称首医科技园）作为统筹、服务学校及附属医院科技成果转化工作的实施机构，从2019年起，通过对“校、地、医、企”的优势教学资源、医疗资源和产业资源整合，形成了以医学科技成果转化为主题、以医学专业技术服务为特色、以转化人才培养为支撑的新型医学转化体系。现阶段，首医科技园作为学校及附属医院医学转化人才培养的基地，仅仅依靠传统的培养模式，已远远无法满足新时代医学科技成果高效率转化所需要的复合型医学转化人才的要求。如何建立从思维到素养的复合型医学科技成果转化人才培养体系，是医学技术经理人培养工作的关键。

近年来，PDCA（plan-do-check-act）循环在教育领域的应用逐渐受到关注，特别是在人才培养方面^［3］。首医科技园充分发挥首都医科大学及附属医院、地方政府和企业的创新资源与临床学科资源、产业政策和资本优势，探索性将PDCA循环应用于医学技术经理人的培养实践中，将有望为这一关键问题的解决提供新的思路和途径。本文旨在以PDCA循环理论为指导，总结、分析、探讨首医科技园医学技术经理人培养模式、内容、方法，为医学技术经理人的培养体系建设提供一定的实证经验和依据。

1 PDCA 循环模式、医学技术经理人与“校-地-医-企” 培养体系概述

1.1 PDCA 循环模式

PDCA循环，是一种广泛应用于质量管理领域的方法，由美国质量管理专家休哈特（Walter A. Shewhart）在1930年首次提出，20世纪50年代，美国质量管理专家威廉·爱德华兹·戴明（William Edwards Deming）将其拓展后应用在产品和项目的质量改善过程中，所以，又称“戴明环”。PDCA循环主要用于企业质量管理体系的持续改进问题^［4］。它是一个持续改进模型，它包括持续改进与不断学习的4个步骤的循环，即计划（plan）、执行（do）、检查（check）、处理（act）4个步骤的循环推进来实现质量的持续改进^［5-7］。近年来，PDCA循环在教育领域的应用成为热点^［8-9］。首医科技园将PDCA循环理念引入医学技术经理人的新型教育培养体系，在课程设计、实践形式、评价机制等方面持续优化改进，极大地推动了医学技术经理人的培养。

1.2 医学技术经理人

技术经理人的概念最初源自美国^［10］。改革开放之初，我国便出现了技术经理人的雏形，当时，一些高校院所的科研技术人员率先到市场上推销自己的科技成果，并提出建立科技成果有偿转让与服务制度^［11］。由于这些人的活动时间多选在周末，他们被称为“星期天工程师”^［12］。2017年，教育部举办首期全国高校高级技术经理人培训班，首次使用了“技术经理人”这一称谓^［13］；2019年2月，教育部认定了首批47所高等学校科技成果转化和技术转移基地，使得技术经理人制度多层面落地实施^［14］；2022年11月，人力资源和社会保障部新修订的《中华人民共和国职业分类大典（2022年版）》^［15］正式发布，技术经理人作为新职业被正式纳入大典。

技术经理人肩负着科技成果经营管理的使命和全过程参与科技成果转化的工作职责^［16］。他们运用专业知识、商业技能和政策法规实务能力，参与完成科技成果转化的全过程，实现科技成果价值最大化。医学技术经理人是将管理学知识与医学专业技术相结合的一类复合型人才，作为技术提供方与技术需求方之间的纽带，促进医、产、学、研的深度合作与科技创新成果的转化落地，从而推进医学科技成果转化为现实生产力。

1.3 “校-地-医-企”培养体系

2018年12月5日，国务院常务会议上明确指出要“强化科技成果转化激励，引入技术经理人全程参与成果转化”^［17］。北京市科学技术委员会、中关村科技园区管理委员会目前已经发布了《关于推动北京市技术经理人队伍建设工作方案》^［18］以加强培养高水平技术经理人。基于此，首医科技园依托首都医科大学及附属医院丰富的教学与临床医学专业优势，整合当地政府机构的产业政策和优秀医药企业的产业资源，创造性地形成“校-地-医-企”四方参与的教育培养模式（图1）。在深入贯彻“尊重人才、尊重创造”理念，构建“多元化、多层次、多类型”的课程内容和培养方式，培养大量了解医药健康领域专业知识和行业发展趋势，具备跨学科知识结构和需求挖掘、市场把控能力的技术经理人，从而为科研院所和医药企业的科技成果转化提供了大量的中试熟化、技术集成、药械注册申报、路演推介、商业谈判等专业技术服务。

2 PDCA循环与“校-地-医-企”培养体系融合的必要性

由于医学科技成果持有方与需求方间存在着“专利多、转化少、需求多、解决少”的矛盾，高素质的医学技术经理人可以帮助科研人员进行技术项目转移、促进技术项目对接，解决普遍存在的科技成果从实验室走向市场转化间的脱节等难题。

医学技术经理人作为架起科技创新与企业需求之间的桥梁，其培养质量直接关系到整个医学科技成果转化的发展。然而，当前医学技术经理人的培养存在诸多问题和难点：如科技成果转化服务人才培养主要依靠短期培训，缺乏高水平的职业化培养体系；医学经理人培养的高水平培训机构严重缺乏；培养课程内容陈旧、培养方式和培养内容无法满足医学科技成果转化工作需求等。首医科技园作为成果转化中连接科研端和产业端的角色，立足医学科技成果转化的巨大需求，集合学校、附属医院、政府机构和医药企业的优势资源，将PDCA循环理论融合应用于医学技术经理人的培养体系建设，为医学技术经理人的培养提供新思路、打开新局面，具有重要的研究意义。

3 PDCA循环在科技园医学技术经理人培养实践中的应用

首医科技园探索性地将PDCA循环应用于医学技术经理人培养活动中，对培养课程内容和培养方式的优化持续循环改进，在探索中初步形成了具有医学特色的医学技术经理人培训体系。

3.1 计划阶段：针对问题制定计划

以现阶段医学技术经理人培养中存在的问题为切入口，针对现阶段医学技术经理人培养存在的专业广度不足和复合能力不够、系统培训教材缺乏、课堂理论丰富课外实践实操不足等问题，首医科技园整合多方优势资源，在课程内容设置、教材与标准编制和培养方式等方面提前制定计划。

（1）计划课程内容。针对医学技术经理人培养存在的专业广度不足的现状，在培训需求调研基础上，优化课程内容设置，适当加大材料学、人工智能、机器制造等理工科课程和法律知识、商务谈判、财务、管理等管理学专业课程。

（2）编制培养教材与评价标准。当前医学技术经理人在我国尚属新鲜事物^［19］，医学技术经理人培养的教材更是十分缺乏；医学科技成果价值评估行业更是乱象丛生。首医科技园根据医药行业特点和转化需求，组织行业专家，编制培训教材、医学科技成果评估标准。

（3）培养方式。依据当前阶段医学技术经理人知识结构、工作经验和能力参差不齐的现状，对学员采用先摸底再分班的形式，实行分层次、分类别设计培养实践活动，拟定较为全面、系统、有针对性的培养计划及具体实施办法（图2）。

3.2 执行阶段：组织实施

基于PDCA循环的医学技术经理人培养是将校内理论教学与校外实践操作为一体新型培养模式的探索和尝试。在培养过程中，既重视医工多学科基础理论知识和专业技能的培养，又重视创新思维、创新意识与管理能力的提高。在培训内容和培训形式上通过“计划-执行-检查-处理”螺旋上升的方式实现医学技术经理人培养体系的持续优化。

3.2.1 整合医学院校与工科院校资源，拓宽技术经理人专业广度

医工交叉是指为解决医学发展的实际需求，将医学与理工科学进行交叉融合、协同创新的模式^［20］。医工交叉是未来经济产业、前沿多学科基础研究、高端人才培养等领域的重要发展方向^［21］。了解和熟悉医学问题的多学科处理思路和方法是高端医学转化人才的关键素质之一。

首医科技园于2019年成立医工交叉实验室，结合医学技术经人的培养需求，组织工程师设计医工交叉专业课程、实践项目，对医学技术经理人等进行理论教导、现场实践和项目实战，培养他们在工作中的医工交叉解决问题能力、多学科协同创新意识等。在实验室，技术经理人可以系统地学到医学科技成果转化所特需的技术方案概念、样机生产、商业模式验证、商业评价等相关知识和技能；在医院，学员带着问题学习、观摩临床诊疗过程，挖掘临床技术需求；同时，根据实际需要适当增加法律知识、商务谈判、财务管理等管理学专业课程。

3.2.2 优化课程、编制教材，提高医学技术经理人的职业素养

在国内，医学技术经理人普遍以兼职为主，兼具相关知识与能力的技术经理人才屈指可数^［22］。针对中国医学技术经理人培训中培训教材严重匮乏、培训课程质量参差不齐等现状，首医科技园根据医药行业特点和转化需求，优化培训体系、编写培训教材，开展形式丰富、层次科学的医学经理人培养活动。

在医学技术经理人的培训内容制定上突出时代性、实用性和医学专业性。自2019年起，首医科技园组织了多次医学技术经理人的培训。并且根据医学科技成果转化涉及步骤多、流程长、事务复杂，专业性更强的特点，以及专职经理人屈指可数的现实，形成了涵盖初级、中级和高级医学技术经理人培训课程的培训体系。在“用一流教材培养一流人才”^［23］理念指导下，首医科技园组织医学转化领域、法律领域、金融领域和政府监管部门的专家团队，同时组织编写《医学技术经理人培训教程》教材。该教材参照《国家技术转移专业人员能力等级培训教材大纲》^［24］的相关要求，结合医学技术转移和科技成果转化内在规律和特点，内容紧扣医学技术转移和科技成果转化实战，定位于医学转化从业人员能力提升需要，既有科技成果转化的一般理论知识，又有编者的独到思考，为医学技术转移和科技成果转化工作提供思路和方法。在授课中，通过经典案例进行多种技术交易模式的详细剖析，对转化工作中经常涉及和使用的政策法规、财务金融等工具进行解读和分析。

3.2.3 制定标准，统一培训，普及医学转化领域“普通话”

医学科技成果转化有“高风险、长周期、低转化率”的特点^［25］。为了提高转化率，从海量的医学科技成果中筛选出高价值科技成果十分重要。因此，制定评价标准，培养医学技术经理人对高质量医学科技成果的质量鉴别、价值评估和市场预测判断的能力迫在眉睫。

根据医学科技成果的特点，首医科技园组织制定了《医学科技成果评价指南》（T/CBTMA 0004—2023）团体标准：制定了临床需求度、技术成熟度、技术创新度、技术先进度、成果经济价值5个评价指标^［26］。经过培训后，医学技术经理人依照该标准对医学科技成果的价值进行准确、客观评价，从而识别出高价值医学科技成果。该标准同时也是医学科技成果评估行业交流的“普通话”，解决了医学科技成果评价中“评什么”“谁来评”“怎么评”“怎么用”的问题。

3.2.4 联合培养，强化实践

北京市科学技术委员会、中关村科技园区管理委员会目前已经发布了《关于推动北京市技术经理人队伍建设工作方案》^［18］，以加强培养高水平技术经理人。然而，现阶段我国医学技术经理人培训机构严重缺乏、培训课程质量参差不齐^［22］。

首医科技园依托首都医科大学及其附属医院丰富的教学与临床专业资源，深入贯彻“尊重人才、尊重创造”理念，打造“理论+实践”双课堂的产教研用融合授课模式。通过增加虚拟仿真训练课程、实践教学基地实习、走进企业实践等多种方式，多途径、多形式丰富学员的实践体验。①首医科技园联合学校院系开设医学、信息技术和工程技术理论学习与操作实践并重的教学体系；②建设“新医科”和“新工科”交叉学科^［27］实践培训基地，培养学员医工交叉的科研思维和解决实际问题的能力；③不定期组织医学技术经理人沙龙，对医学科技成果转化工作存在的热点、难点问题进行专题讨论和交流，分享成功经验；④校企联合，深入企业一线，对手术机器人等先进医疗设备的生产流程、操作等实地观摩。

3.3 检查阶段：效果评估

“检查”是检验人才培养实践是否成功的关键步骤^［7］。在具体实施过程中，包括课堂检查和课外检查评价两部分内容。在对医学技术经理人的评价中，采用课堂培养效果和课外技术经理人素质和能力双提高相结合的办法。对于课堂培养效果评定，既要综合学员的课堂表现、作业完成情况、案例分析等方面进行评估，也要采用问卷、座谈等方式收集学员的评价和建议，在多个维度对课程内容、培养方式等情况进行评估；对课外科技成果转化业绩的评估，包括所培养出的医学技术经理人的素养和能力，即经过培训的医学技术经理人能否提升开展工作所要求的强烈的职业认同感、广泛的知识储备、高超的社交能力、良好的职业道德等职业素养，而验证素质和能力提升效果的最好指标就是医学科技成果的转化项目、转化合同和转化金额的数量。

3.4 处理阶段：优化改进

建立完善的评估和反馈机制，针对以上检查阶段发现的问题和不足，首医科技园组织专家和教学团队详细分析具体原因，提出调整、改进措施。本轮PDCA循环中发现的问题和不足在下轮PDCA循环中加以解决和完善，本轮PDCA循环中发现的优点在下轮PDCA循环中继续发扬和加强。

围绕培养计划和培养目标，从培训内容设计、授课方式、考核形式方面调整和改进：①为解决学员能力和水平差异较大的客观现实，建立分级培训体系，实施多层教学。组织力量分层制定培训内容和方案，编制分级教育培训体系教材，形成初级、中级、高级技术经理人的分级培训课程体系。②培训内容理论、政策讲解丰富，加强实践操作。在授课教师团队中加大技术转移专家及医药企业家比重，以典型案例模拟、转化场景演示和实习基地亲自操作等方式，在“课堂和课外”模拟“从理论到实践的转化”过程。③扩大技术经理人知识广度。依据每届学员知识结构灵活调整法律知识、商务谈判、运营管理等课程比重。④医疗新技术、法规政策等不断变化。定期对医学技术经理人以“线上+线下”的模式开展相关专题讲座、培训，及时更新知识结构。

4 PDCA指导下培养体系的持续性改进与阶段性效果

PDCA循环的4个环节体现了培训管理的内在运行逻辑，整个培养过程构成一个大循环，而PDCA循环中的每个步骤又可以构成一个小循环。在每个大循环和小循环实践过程中发现的问题和不足在下个循环中及时改进，如此反复持续完善培训体系，提高培训质量^［28］。首医科技园将PDCA循环理念应用在医学技术经理人培养体系建设的过程管理，建设专业平台、编写培训教材和评估标准，在培训内容和培训方式等方面持续改进，提高医学技术经理人的培训质量（图3）。

首医科技园开展医学经理人培养工作以来，牵头编写医学技术经理人培训教材、医学科技成果评价标准，建立医学概念验证中心、医学科技成果转化及管理系统；筹建医工交叉实验室、医学大动物操作演示平台等专业平台，组建了分布于学校各学院及附属医院等64人的医学技术经理人队伍。先后开展了各类医学技术经理人培训活动57期（次），累计培训复合型医学科技成果转化人才5 000余人次，其中学校和附属医院获得北京市人社局颁发的北京市职称证书高级职称16人。

2020—2023年，挖掘、整理可转化医学科技成果，签订的医学科技成果转化合同数量和金额逐年大幅提高（表1）。除此之外，首医科技园还为在京医疗机构和大型药企的提供了“神经外科AI辅助手术机器人”“瞳孔自动识别与测量装置”等70多个项目的研发设计和概念验证，大大降低了医疗器械及创新药物的研发风险，提高了医学科技成果转化率。

5 结 语

首医科技园将PDCA循环融入并应用于“校、地、医、企”等多方参与的新型医学技术经理人培养实践中，通过持续优化教育和产业资源、完善培训教材和理论实践并重的分层培养模式。在探索中初步形成了一套“知识养成在院校-实践教育在基地-学以致用在企业”的医学技术经理人培养体系，培养了大量社会急需的医学技术经理人。实践表明，医学技术经理人培养体系建设中采用PDCA循环方法不断优化培训课程内容，完善培养方式，极大推动了医学技术经理人培养质量的提高。初步达到了基于PDCA循环的新型医学技术经理人培养的目标，为今后医学技术经理人培养体系的建立和实现路径提供了参考。

参考文献

[1] 吉训明. 高质量医学科技成果转化推动健康产业发展［J］. 中国科技产业， 2024（3）： 34-35.

[2] 金童童. 新时代高校技术经理人队伍构建路径研究［J］. 中国高校科技， 2023（5）： 1-6.

[3] 唐燕萍， 李定祥， 彭岚玉， “新医科”背景下中西医结合学术型研究生的培养模式探讨［J］. 湖南中医杂志， 2022， 38（12）： 82-84.

[4] 杨洁. 基于PDCA循环的内部控制有效性综合评价［J］. 会计研究， 2011（4）： 82-87.

[5] 章新蓉， 蒋艳. 金融危机下推进公允价值应用的思考［J］. 会计之友（下旬刊）， 2010（1）： 99-101.

[6] 刘胜文， 徐钰， 牛洪泉， PDCA循环教学法在八年制医学生神经外科实习带教中的应用［J］. 医学教育管理， 2019， 5（5）： 418-421.

[7] Leitmann A， Reinert S， Weise H. Surgical suture course for dental students with the Peyton-4-step approach versus the PDCA cycle using video assisted self-monitoring［J］. BMC Oral Health， 2020， 20（1）： 365.

[8] 蓝红莉， 王晓荣， 周晓辉. 融合PDCA理论的任务驱动实践教学模式研究与实施［J］. 实验室研究与探索， 2021， 40（7）： 200-204.

[9] 隋聪， 吴俊华. “以学生为中心” 的PDCA循环管理模式在骨科临床实践教学管理中的应用与思考［J］. 中国医学教育技术， 2020， 34（1）： 29-31，40.

[10] 沈彬. 医生多点执业与 “星期天工程师”［N］. 深圳特区报， 2014-04-25（A02）.

[11] 金卫健， 赵锡娟. 创新驱动下的高校科技成果产业化建设思考［J］. 科技经济市场， 2020（6）： 143-145.

[12] 王海栋， 高山行， 尹晓雪， 科技经纪人在科技成果转化中的定位与作用探究［J］. 科学管理研究， 2023， 41（2）： 151-156.

[13] 夏春智， 许为强. 高校教师兼职技术经理人的工作模式初探［J］. 科教导刊， 2021（20）： 75-77.

[14] 教育部办公厅. 教育部办公厅关于公布首批高等学校科技成果转化和技术转移基地认定名单的通知［EB/OL］.（2019-02-28）［2024-03-21］.

[15] 职业能力建设司. 关于对《中华人民共和国职业分类大典（2022年版）》（公示稿）进行公示的公告［EB/OL］. （2022-07-12）［2024-03-21］.

[16] 张文俊. 技术经理人全程参与成果转化服务模式研究［J］. 科技资讯， 2019， 17（14）： 197-199.

[17] 新华网. 国务院常务会议决定再推广一批促进创新的改革举措［EB/OL］. （2018-12-06）［2024-05-06］.

[18] 北京市科学技术委员会、中关村科技园区管理委员会等 5 部门印发《关于推动北京市技术经理人队伍建设工作方案》的通知［J］. 北京市人民政府公报， 2022（44）： 34-39.

[19] 蒋林浩， 沈玉翠， 张艳鹿， 高校技术经理人胜任力模型构建［J］. 科技管理研究， 2023， 43（19）： 64-70.

[20] Zhang L， Hu X Q. Analysis of the smart medical service model in super-aged society-UR agency as an example［J］. J Healthc Eng， 2022： 8368057.

[21] 陈宏翔， 陈洪铎. 医工融合共筑健康［J］. 皮肤科学通报， 2023， 40（4）： 369-370.

[22] 张炜， 陶庆梅， 于新颖. 研究型医院科技成果转化中技术经理人的作用［J］. 中国研究型医院， 2024， 11（1）： 18-22.

[23] 李一陵. 人民网评： 用一流教材培养一流人才［EB/OL］.（2023-12-12）［2024-04-13］.

[24] 科学技术部火炬中心. 关于印发《国家技术转移专业人员能力等级培训大纲》（试行）的通知［EB/OL］.（2020-03-12）［2024-03-21］.

[25] 谭忠婕， 秦彦文. 医学科研院所科技成果转化的问题及对策［J］. 北京生物医学工程， 2018， 37（4）： 410-412.

[26] 北京技术市场协会. T/CBTMA 0004-2023 医学科技成果评价指南［EB/OL］. （2023-03-17 ）［2024-04-13］.

[27] 包文婕， 刘金龙， 李浩， 医工交叉型工程技术研究中心运营管理探讨［J］. 中国卫生质量管理， 2023， 30（3）： 72-75.

[28] Tang B Y， Lin D F， Zhang F J，et al. The “plan-do-check-action” plan helps improve the quality of the “standardized training of resident physicians”： an analysis of the results of the first pass rate［J］. Front Public Health， 2021， 8： 598774.

基金资助

北京市科学技术委员会、中关村科技园区管理委员会支持项目 “概念验证平台建设项目”(20220481084)